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重磅突破:替西帕肽展现卓越减重与控糖双重疗效,引领代谢疾病治疗新时代

ttk5250    2025-09-14    515

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替西帕肽(Tirzepatide)由美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly)研发的创新药物替西帕肽(Tirzepatide),近期在全球多项临床试验中展现出令人瞩目的疗效,为肥胖与2型糖尿病的治疗开辟了全新路径。作为一款“双重受体激动剂”(GIP/GLP-1 receptor agonist),替西帕肽被认为是当前代谢疾病领域最具潜力的颠覆性药物之一。

1.控糖减重“一箭双雕
2022年,替西帕肽首次获得FDA批准,用于治疗2型糖尿病,商品名为Mounjaro。随着肥胖治疗数据的成熟,FDA于2023年又批准其用于慢性体重管理,市场反响热烈。欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省也相继批准其上市,使其成为全球治疗代谢性疾病的新标杆。替西帕肽在体重控制方面表现出色,患者平均体重下降高达22.5%,部分受试者减重幅度超过30%。同时,在治疗2型糖尿病方面,其降糖效果优于现有GLP-1类药物,包括司美格鲁肽(Semaglutide)替西帕肽还表现出对血压、血脂等心血管风险因素的改善,有助于全面降低肥胖相关并发症的风险。

2. 替西帕肽的作用机制

促进胰岛素分泌:替西帕肽通过激活GLP-1R和GIPR,增强胰岛β细胞对血糖的响应,促进胰岛素释放,降低血糖水平。

抑制食欲:GLP-1受体激动剂已被证明能够作用于中枢神经系统,减少食欲,增加饱腹感,降低食物摄入量。

延缓胃排空:延缓胃内容物排空速度,进一步帮助减少食物摄入。

改善脂质代谢:通过调节代谢途径,帮助脂肪分解,减少脂肪积累。

4.全球市场高度关注

2023年欧洲药品管理局(EMA)批准该药物用于糖尿病治疗后,礼来迅速推进了其在减重适应症上的拓展。2024年底,替西帕肽以商品名Zepbound获得FDA用于肥胖治疗的正式批准。亚洲多个国家,如日本、韩国、新加坡,也正处于审批或上市阶段。

据摩根士丹利预测,替西帕肽可能在2025年全球销售额突破180亿美元,成为全球最畅销的药物之一,甚至挑战诺和诺德(Novo Nordisk)的GLP-1类明星药物司美格鲁肽(Semaglutide, 商品名OzempicWegovy)的市场主导地位。

5.引发产业连锁反应

替西帕肽的商业成功正在引发全球药企的战略调整。一方面,诺和诺德正加速推进更高效的GLP-1/GIP双重甚至三重激动剂的研发;另一方面,中国、印度等新兴市场的生物药企正积极布局相关仿制药或生物类似药,试图在未来市场分一杯羹。

在孟加拉国,多家制药企业已经表示出对引进替西帕肽原料或开展本地化仿制的兴趣。药政人士认为,随着患者需求爆发,国内若能率先完成注册、临床试验及规模化生产,或将带动整个代谢类药物的创新升级。

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